tt快三

您當前位置︰首頁 > 衛(wei)生健康(kang) > 醫界快訊(xun) > 正文(wen)
來(lai)源︰發(fa)布日期︰2020-05-31 09:44:02

  6月29日,我國迎來(lai)了疫苗(miao)管(guan)理法,將實(shi)行“最嚴格(ge)”的(de)管(guan)理制pin)齲 dui)違法者施以(yi)最嚴厲的(de)處罰。同時,它對(dui)人的(de)生命(ming)安全施以(yi)呵護,預(yu)防接種(zhong)異常反應(ying)補償、疫苗(miao)責任強制保險等新制pin)齲 孟xian)了法律的(de)溫lu)取(qu)/p>

  在這部法律的(de)監管(guan)下,疫苗(miao)將從哪里來(lai),誰來(lai)管(guan),到哪里去?

  疫苗(miao)從哪里來(lai)?

  什麼是(shi)疫苗(miao)上市許可持有人?這個拗口的(de)名詞在疫苗(miao)管(guan)理法有了解釋︰是(shi)指(zhi)依(yi)法取(qu)得疫苗(miao)藥品注冊(ce)證書和藥品生產許可證的(de)企(qi)業。

  疫苗(miao)管(guan)理法明確,疫苗(miao)上市許可持有人應(ying)當加強疫苗(miao)全生命(ming)周期質量管(guan)理,對(dui)疫苗(miao)的(de)安全性、有效性和質量可控性負(fu)責。所謂(wei)疫苗(miao)全生命(ming)周期,指(zhi)的(de)是(shi)疫苗(miao)研(yan)制、生產、流通、預(yu)防接種(zhong)zhi)熱 獺/p>

  值(zhi)得注意的(de)是(shi),此(ci)次疫苗(miao)管(guan)理法還首次提出疫苗(miao)“上市後(hou)管(guan)理”。南開大學法學院副(fu)院長、藥品法專家宋華琳說,這項制pin)鵲de)責任主體也是(shi)疫苗(miao)上市許可持有人,指(zhi)的(de)是(shi)企(qi)業在事後(hou)也要(yao)進(jin)行風險控制。

  宋華琳說,長期以(yi)來(lai),我國疫苗(miao)的(de)風險管(guan)理更多依(yi)靠監管(guan)部門加強監管(guan),疫苗(miao)企(qi)業往(wang)往(wang)缺乏成熟(shu)的(de)藥物警戒和風險管(guan)理計劃,在整(zheng)個鏈條中處于被動(dong)地位。2018年發(fa)生的(de)吉林長春(chun)長生疫苗(miao)案件(jian)也暴(bao)露(lu)了企(qi)業主體責任wen)筆?de)問(wen)題。

  宋華琳認為,在解決(jue)疫苗(miao)從哪里來(lai)的(de)問(wen)題上,上述新規定大大強化(hua)了疫苗(miao)企(qi)業的(de)主體責任,體現了法律總則規定的(de)安全第一、風險管(guan)理的(de)原(yuan)則,將給疫苗(miao)全生命(ming)周期監管(guan)帶來(lai)積極(ji)變化(hua)。

  疫苗(miao)誰來(lai)管(guan)?

  以(yi)前,我國疫苗(miao)監管(guan)的(de)各項法規分散在各處,各類監管(guan)機構“各管(guan)一段”。疫苗(miao)管(guan)理法此(ci)次wei)jin)行了法律上xi)ldquo;整(zheng)合”,明確了各級主管(guan)部門在各個環節的(de)監管(guan)職(zhi)責,建立了疫苗(miao)質量、預(yu)防接種(zhong)zhi)刃畔 gong)享(xiang)機制,實(shi)行疫苗(miao)安全信息統一公(gong)布制pin)取(qu)/p>

  疫苗(miao)管(guan)理法還提出,藥品監督管(guan)理部門應(ying)當加強對(dui)疫苗(miao)企(qi)業的(de)現場(chang)檢查,必要(yao)時,還可以(yi)對(dui)為疫苗(miao)研(yan)制、生產、流通等活(huo)動(dong)提供產品或(huo)服務的(de)單位和個人進(jin)行延伸(shen)檢查。國家建設(she)中央和省級兩級職(zhi)業化(hua)、專業化(hua)藥品檢查員隊伍,加強對(dui)疫苗(miao)的(de)監督檢查。

  宋華琳舉(ju)例說,延伸(shen)檢查意味著藥監部門監管(guan)的(de)對(dui)象不再限于藥企(qi),而可以(yi)是(shi)提供物流、輔(fu)料xi)牡?緩透鋈耍 蟠罄┬沽思喙guan)對(dui)象的(de)範圍。

  他說,疫苗(miao)安全重在日常監管(guan)。近(jin)年來(lai)疫苗(miao)安全問(wen)題開始向技(ji)術性極(ji)強kang)納方諮由shen),信息共(gong)享(xiang)、專業人員互助、監管(guan)制pin)然? 缺浠hua)將使監管(guan)“牙齒”更有力。

  疫苗(miao)到哪里去?

  14種(zhong)疫苗(miao)預(yu)防15種(zhong)疾病、接種(zhong)率連續保持在90%以(yi)上……免疫規劃工作(zuo)使我國大多數疫苗(miao)可預(yu)防lai) ran)病發(fa)病降(jiang)至歷史(shi)最低水平,對(dui)公(gong)眾(zhong)健康(kang)和國家安全意義重大。

  疫苗(miao)管(guan)理法將疫苗(miao)分為免疫規劃疫苗(miao)和非(fei)免疫規劃疫苗(miao)。此(ci)次立法明確了國家免疫規劃疫苗(miao)由國務院衛(wei)生健康(kang)主管(guan)部門會(hui)同財政部門等組織集(ji)中招(zhao)標或(huo)統一談(tan)判,形成並公(gong)布中標價格(ge)或(huo)者成交(jiao)價格(ge),各省、自治區、直轄市實(shi)行統一采購;其他疫苗(miao)由各省區市通過省級公(gong)共(gong)資(zi)源交(jiao)易平台(tai)組織采購。

  國家衛(wei)生健康(kang)委員會(hui)疾病預(yu)防控制局有關負(fu)責人說,疫苗(miao)集(ji)中招(zhao)標有利于提高(gao)疫苗(miao)采購效率;加強疫苗(miao)供需對(dui)接;倒(dao)逼企(qi)業提高(gao)緊(jin)缺疫苗(miao)產能和改進(jin)質量;建立疫苗(miao)應(ying)急供給快速響(xiang)應(ying)聯動(dong)機制;進(jin)一步突出疾病防控需求(qiu)。

  據(ju)了解,國家衛(wei)健委從去年開始已經積極(ji)部署(shu)推(tui)進(jin)此(ci)項工作(zuo),去年有19個省份和新疆生產建設(she)兵團(tuan)加入國家統一招(zhao)標。

  打(da)了疫苗(miao)以(yi)後(hou)咋保障?

  打(da)了疫苗(miao)以(yi)後(hou),萬一發(fa)生意料之外的(de)結果,該怎麼辦?復旦(dan)大學法學院副(fu)教授杜儀方表示,此(ci)次立法對(dui)于疫苗(miao)救濟方式(shi)進(jin)行了整(zheng)體革新,疫苗(miao)責任強制保險制pin)染(ran)褪shi)其中之一,這也是(shi)國際通行的(de)一種(zhong)疫苗(miao)救濟方式(shi)。

  疫苗(miao)管(guan)理法規定,國家實(shi)行疫苗(miao)責任強制保險制pin)取(qu)8ju)該法的(de)規定,疫苗(miao)企(qi)業應(ying)當按規定投保,因疫苗(miao)質量問(wen)題造(zao)成受種(zhong)者損害(hai)的(de),保險公(gong)司(si)在承保的(de)責任限額內予以(yi)賠付。

  此(ci)外,合格(ge)疫苗(miao)也有極(ji)低概率會(hui)發(fa)生嚴重不良反應(ying),導致接種(zhong)者致殘(can)、死亡。我國早(zao)已制pin)ㄔyu)防接種(zhong)異常反應(ying)補償制pin)取(qu)6乓欠剿擔 ci)次立法也做(zuo)了大幅(fu)度的(de)創(chuang)新,包括立法明確由國務院制pin)ㄒ斐7從ying)補償目錄範圍、標準和程序,以(yi)實(shi)現zhi)韉夭鉤?de)相對(dui)統一。

  對(dui)于異常反應(ying),疫苗(miao)管(guan)理法也規定國家鼓勵通過商業保險等形wen)蕉dui)其進(jin)行補償。對(dui)當事人來(lai)說,這將使獲得補償的(de)途徑更快捷(jie);對(dui)于疫苗(miao)企(qi)業來(lai)說,這種(zhong)補償方式(shi)也更為合理,使其有更多的(de)動(dong)力投入疫苗(miao)生產研(yan)發(fa)和推(tui)廣中。

  (據(ju)新華社)


( 責任編輯︰曹琳 )  打(da)印
  • 早(zao)安三(san)門峽

  • 官方微信

  • 新浪微博

  • 騰訊(xun)微博

tt快三 | 下一页